๋จ๊ธฐ์ ์ธ ์ต๋ ์ํ๊ตญ์ ์ธ๋์์
ํํ์ ์ผ๋ก ํฉ์ฑ๋๋ ์์ฝํ์ ํํ๋ฌผ์ง์ ์ด์ฉํด ์๋ฃ์์ฝํ(API)์ ๋ง๋ค๊ณ , ์๋ฃ์์ฝํ์ ์ต์ข
๊ฐ๊ณต์ ๊ฑฐ์ณ, ์ฐ๋ฆฌ๊ฐ ํํ ๋ณด๋ ์์ ์์ฝํ์ ๋ง๋๋ ์์๋ก ์ ์กฐ๋ผ์. ์ผ์์์ ํํ ์ ํ๋ ํ์ด๋ ๋์ ์๋ก ๋ค๋ฉด, 4-Aminophenol์ด๋ผ๋ ํํ๋ฌผ์ง์ ์ด์ฉํด์ ์์ธํธ์๋ฏธ๋
ธํ์ด๋ผ๋ ์๋ฃ์์ฝํ(API)์ ๋ง๋ค๊ณ , ์ด๋ ๊ฒ ๋ง๋ค์ด์ง ์๋ฃ์์ฝํ์ ๋ค์ํ๊ฒ ๊ฐ๊ณตํด โํ์ด๋ ๋โ์ด๋ โํ์ธ๋โ, โ์ฑํ์๋ฝโ์ ๋ง๋ญ๋๋ค.
ํ์ฌ ์ ์ธ๊ณ์ ์ผ๋ก ์๋ฃ์์ฝํ(API)์ ์ ๋ฐ ์ ๋(45%)๋ ์ค๊ตญ์์ ์์ฐ๋๊ณ ์๊ณ , ๋๋จธ์ง๋ ์ธ๋(20%), ์ ๋ฝ(15%), ๋ฏธ๊ตญ(10%)์ด ๋๋ ๊ฐ์ง ๊ตฌ์กฐ์์. ์ฐ๋ฆฌ๋๋ผ์ ์ผ๋ณธ๋ ๊ฐ๊ฐ 3~5%๋ฅผ ์์ฐํ๊ณ ์๊ณ ์.ย
๋ง์ฝ ์ค๊ตญ์ ๋ํ ๊ท์ ๊ฐ ์๋ฃ์์ฝํ(API)์ผ๋ก๊น์ง ๋ฒ์ง๋ค๋ฉด, ํ์ฌ ์ค๊ตญ์ด ์์ฐ ์ค์ธ ์๋ฃ์์ฝํ์ ๋์ ์์ฐํ ๊ตญ๊ฐ๊ฐ ๋์์ผ ํ๋๋ฐ, ๊ฐ์ฅ ์ ๋ ฅํ ํ๋ณด๋ ์ธ๋์
๋๋ค. ์ค๊ตญ์ ๋์ฒดํ๋ ค๋ฉด ๋ฎ์ ๋ง์ง์จ์ ๊ท๋ชจ์ ๊ฒฝ์ ์ ์ ๋ ดํ ์ธ๊ฑด๋น๋ก ๊ทน๋ณตํ๋ ๊ตฌ์กฐ๊ฐ ๊ฐ๋ฅํด์ผ ํ๋๋ฐ, ์ ์ง๊ตญ์์๋ ์ฌ์ค์ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ ๋ชจ๋ธ์ด์์.
์ค์ ๋ก ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ cGMP ๊ธฐ์ค์ ๋ง์กฑํ๋ค๊ณ ์ธ์ฆ๋ฐ์ ์์ฝํ ์ ์กฐ์
์ฒด๋ ์ค๊ตญ์ด ์ฝ 300๊ฐ, ์ธ๋๋ ์ฝ 800๊ฐ ์ ๋์
๋๋ค. ์๋์ ์ผ๋ก ์์ธํ ์ธ๋์ ์์ฝํ ์ ์กฐ์
์ฒด๋ค์ด ํ์ฌ ์ค๊ตญ๊ณผ ๊ฐ์ ์ง์คํ-๊ฑฐ๋ํ๋ฅผ ํตํด ํ์ฌ ์ค๊ตญ์ด ์ฐจ์งํ๊ณ ์๋ ์๋ฃ์์ฝํ(API) ์์ฅ์ ์ผ์ ๋ถ๋ถ ๋์ฒดํ ๊ฒ์ผ๋ก ๊ธฐ๋๋๋ ์ด์ ์์.
ํํ ๋ณต์ ์ฝ์ด๋ผ๊ณ ๋ถ๋ฆฌ๋ ์ ๋ค๋ฆญ ์์ฝํ๋ ์ํฉ์ ๋น์ทํฉ๋๋ค. ์ค๊ตญ๊ณผ ์ธ๋๊ฐ ์๋์ ์ผ๋ก ํฐ ๋น์ค์ ์ฐจ์งํ๊ณ ์์ด, ์ผ๋ถ์ ํฌ๋ง ์์ธ ์ ๋ง๊ณผ ๋ฌ๋ฆฌ ์ด๋ฏธ ์ ์ง๊ตญํ ์ฐ์
๊ตฌ์กฐ์ธ ์ฐ๋ฆฌ๋๋ผ๊ฐ ์ค๊ตญ์ด ๊ท์ ๋ฅผ ๋ฐ๋๋ค๊ณ ํด์ ๋ฐ์ฌ์ด์ต์ ์ป์ ๊ฐ์ฐ์ฑ์ ๋ฎ์ต๋๋ค. ๋ฏธ๊ตญ์์ ์ค๊ตญ์ฐ ์ผํ์ฉ ์ ๊ฐ๋ฝ ์์
์ด ๊ธ์ง๋๋ค๋ฉด, ๊ทธ ์ ๊ฐ๋ฝ์ ์ฐ๋ฆฌ๋๋ผ๊ฐ ์์ฐํ๊ธฐ๋ณด๋จ ๋ฒ ํธ๋จ์ด ์์ฐํ๊ฒ ๋ ๊ฐ์ฐ์ฑ์ด ํฐ ๊ฒ์ฒ๋ผ์. ๊ทธ๋ ์ง๋ง ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ์ ์ํฉ์ด ๋ค๋ฆ
๋๋ค.
์ฅ๊ธฐ์ ๋ฐ์ด์ค ์ํ๊ตญ์
ํ๊ตญ๊ณผ ์ผ๋ณธ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ ๋ฝ์ด ๋ ์ ์์ด์
์ง๋ ์ฐ์ฌ์์ ์ค๋ช
ํ๋ฏ, ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ์ ๊ธฐ์ ์ ํด์๊ฐ ์๋ ํ์ ๊ฐ๊ฒฉ ๊ฒฝ์์ ๋ด๋ชฐ๋ฆฌ์ง ์๋ ๊ณ ๋ถ๊ฐ๊ฐ์น ์ํ์ ์ง์๋ฅผ ์ ์งํ๊ณ ์์ด์. ์๋ฃ์์ฝํ(API) ์์ฐ์ด ์ ๋ถ๊ฐ๊ฐ์น ์ ์กฐ์
์ผ๋ก์์ ์ฑ๊ฒฉ์ ์ง๋๋ค๋ฉด, ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์์ฐ์ ์ฒจ๋จ๋ฐ๋์ฒด์ ์ ์ฌํ๊ฒ ๊ณ ๋ถ๊ฐ๊ฐ์น ์ ์กฐ์
์ผ๋ก์์ ์ฑ๊ฒฉ์ด ํจ์ฌ ๊ฐํ์ฃ . ์ดํด๋ฅผ ๋๊ธฐ ์ํด ์ค์ ๋ก ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ์ ์์ฐ ๊ท๋ชจ๋ฅผ ์ดํด๋ณผ๊ฒ์.
2020๋
๋ ์ด๋ฐ ๊ธฐ์ค, ์ ์ธ๊ณ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์์ฐ๋์ ๋ฏธ๊ตญ์ด ๋๋ต ์ ๋ฐ(45%)์ ์ฐจ์งํ๊ณ ์๊ณ , ์ ๋ฝ(25%), ์ค๊ตญ(15%), ํ๊ตญ(10%)์ด ๊ทธ ๋ค๋ฅผ ์๋ ๊ตฌ์กฐ์์. ์๋ฃ์์ฝํ(API) ์์ฐ๊ณผ๋ ๊ฑฐ์ ๋ฐ๋๋๋ ๊ฒฝํฅ์ด์ฃ . ์ค๊ตญ๊ณผ ํ๊ตญ์ด ๋ ๊ฒ ์์ธ๋ผ๊ณ ์ฌ๊ฒจ์ง ์ ์์ง๋ง, ์ค๊ตญ์ ์ฐ์(Wuxi) ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค, ์ฐ๋ฆฌ๋๋ผ์ ์ผ์ฑ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ ์
ํธ๋ฆฌ์จ, ๋กฏ๋ฐ๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค ๊ฐ์ ๋ํ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์ํ์์ฐ(CDMO) ์
์ฒด๋ค์ด ์ผ๊ถ๋ธ ์ฑ๊ณผ๋ผ๊ณ ํ ์ ์์ต๋๋ค. ์ธ๋๊ฐ ์ ๋น ์ง ๊ฒ ์ด๋ฅผ ์ฌ์คํ ๋ณด์ฌ์ฃผ์ฃ .
๋ฐ์ด๋ ํ์ ๋ถ์์ ์ด๋ฏธ ๋ฐ์ด์ค์๋ณด๋ฒ์ด ๊ณตํ ์ง์ ๊น์ง ๋์๊ฐ๋ ์ , ํด๋น ๋ฒ์์์ ์ฝ ์ง์ด ๊ท์ ํ๊ฒ ๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ ๊ณณ์ด ์ฐ์๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค์ ๊ณ์ด์ฌ์๋ ๊ฑธ ๊ณ ๋ คํ๋ฉด, ํธ๋ผํ 2๊ธฐ ํ์ ๋ถ๊ฐ ๋
ธ๋ฆด ์ง์ ๋ ์ฝ๊ฒ ์์ํ ์ ์์ด์.ย
์ค๊ตญ ์ ์ ๋ถ์ผ์ ๋ํ ๊ธฐ์
์ธ ํ์จ์ด๋ฅผ ํ์ ์ผ๋ก ์ผ์ ๊ฑฐ๊พธ๋ฌํธ๋ ธ๋ ๊ฒ์ฒ๋ผ, ์ค๊ตญ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ์ฐ์
์ ๊ฑฐ๋ชฉ์ธ ์ฐ์๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๊ฐ ๋ค์ ๊ท์ ๋์์ด ๋ ๊ฐ์ฐ์ฑ์ด ๋์ต๋๋ค. ์ค์ ๋ก ๋ฐ์ด์ค์๋ณด๋ฒ ๋ฐ์ ์งํ ์ฐ์๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค์ ์ฃผ๊ฐ๊ฐ ํญ๋ฝํ๊ธฐ๋ ํ๊ณ ์.
์ค๊ตญ ๋ฐ์ด์ค ๊ธฐ์
์ ๋ํ ์ ์ฌ๊ฐ ํ์คํ๋๋ค๋ฉด ํ์ฌ ์ฐ์๋ฐ์ด์ค๋ก์ง์ค๋ฅผ ๋น๋กฏํ ์ค๊ตญ๊ณ ๊ธฐ์
์ด ์์ฐํ๊ณ ์๋ ๋ฌผ๋์ ์ผ์ฐจ์ ์ผ๋ก๋ ๋ฏธ๊ตญ, ์ด์ฐจ์ ์ผ๋ก๋ ๋ฏธ๊ตญ์ ํต์ฌ ๋๋งน๊ตญ์ธ ์ ๋ฝ ๊ตญ๊ฐ๋ค๊ณผ ํ๊ตญ, ์ผ๋ณธ์ผ๋ก ๋ถ์ฐ๋ ๊ฐ์ฐ์ฑ์ด ์์ฃผ ๋์์. ๋ญ๋ฑ๊ทธ๋ ค ์ ์ฝ-๋ฐ์ด์ค ๋ถ์ผ๊ฐ ์ํ๋ฅผ ์
๋๋, ํผํด๋ฅผ ๋ณด๋๋๋ฅผ ์๊ธฐํ ๊ฒ ์๋๋ผ ํญ๋ชฉ์ ๋ช
ํํ ๋๋ ์ ํ์ธํด์ผ ํ๋ ์ด์ ์์.
ํฌ์ํ โ์ข
๋ชฉโ ๊ณ ๋ฅด๊ธฐ ์ ์ย
โ๊ฑฐ์ ๋ณํโ ๋จผ์ ์ดํดํด์ผ ํด์
์ฌ๋ ์ฐ์
์ด ๊ทธ๋ ๋ฏ, ์ ์ฝ-๋ฐ์ด์ค ๋ถ์ผ์๋ ํธ๋ ๋๊ฐ ์์ต๋๋ค. ์ต๊ทผ์๋ โ๋น๋งโ์ด ๊ฐ์ฅ ๋จ๊ฑฐ์ด ๊ด์ฌ์ ๋ฐ๊ณ ์๊ณ , ์กฐ๊ธ ์์ ์๊ธฐ์๋ โ์น๋งคโ๊ฐ, ์ฝ๋ก๋19 ๋์ ํ ์๊ธฐ์๋ ์ฌ๋ฌ๋ชจ๋ก โ๋ฐฑ์ โ์ด์์ฃ . ์ ๋ถ์ผ๋ก ์ขํ๋ณด์๋ฉด โ๋ฉด์ญํญ์์ โ๋ผ๋ ํค์๋์ โํญ์ฒด-์ฝ๋ฌผ์ ํฉ์ฒด(ADC)โ๋ฅผ ์ง๋, ๊ทผ๋์๋ โํญ์ฒด-๋ถํด์ฝ๋ฌผ ์ ํฉ์ฒด(DAC)โ๋ โ๋ฐฉ์ฌ์ฑ์์ฝํโ ๊ฐ์ ๊ฒ๋ค์ด ์ฃผ๋ชฉ์ ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค.
ํธ๋ ๋์ ๋๋จ์ด์ง ์ข
๋ชฉ์ ํฌ์ํ๊ฑฐ๋, ํธ๋ ๋์ ๋๋ฌด ๋ค๋จ์ด์ง ์ข
๋ชฉ์ ๋ถ์ก๊ณ ์๋ ๊ฒ๋ ๋ฏธ๋ จํ ์ผ์ผ ์๋ ์์ต๋๋ค๋ง, ๊ทธ๋ณด๋ค ๋จผ์ ๊ณ ๋ คํด์ผ ํ๋ ๊ฑด ๊ฑฐ์์ ์ธ ๋ณํ์ผ ๊ฑฐ์์. ์์ปจ๋ ๋น๋ง์น๋ฃ์ ๋ก ๊ฐ๋ฐ๋ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ์ด ์ ๋์ ๋งํด ๋ณด์ธ๋ค๋ ์ด์ ๋ก, ํธ๋ผํ 2๊ธฐ ํ์ ๋ถ๊ฐ ๋ง ๋ค์ด์ ์๊ธฐ์ ์ค๊ตญ ๊ณ์ด ๋ฐ์ด์ค๊ธฐ์
์ ํฌ์ํ๋ ๊ฑด ๊ทธ๋ฆฌ ํ๋ช
ํ์ง ๋ชปํ ์ ํ์ด ๋ ๊ฐ์ฐ์ฑ์ด ๋์ต๋๋ค. ์์ฅ์ ๋ฐ์ด๋๋(outperform) ๊ธฐ์
๋ ์๊ธด ํ๊ฒ ์ง๋ง ๋ณดํต์ ์์ฅ์ ๋ฐ๋ผ๊ฐ๋๊น์.
๋น์ฅ์ ์ง์ ์ ์ธ ํฌ์ ์ ๋ณด์๋ ๊ฑฐ๋ฆฌ๊ฐ ์์ ์ ์์ง๋ง, ์ด๋ฒ ์ฐ์ฌ๊ฐ ํฌ์ ์ข
๋ชฉ ์ ์ ์ ์์ ๊ธฐ์
๋ฐ๊นฅ์ ์ธ๋ถ์์ธ์ ๋ณด๋ ๋์ ํค์ฐ๋ ๋ฐ ์กฐ๊ธ์ด๋๋ง ๋์์ด ๋์๊ธฐ๋ฅผ ๋ฐ๋ผ๋ฉฐ ์ฐ์ฌ๋ฅผ ๋ง์นฉ๋๋ค.
๐ โํธ๋ผํ 2๊ธฐ ํ์ ๋ถ ์ถ๋ฒโ ๊ธด๊ธ ๊ธฐํ <ํธ๋ผํ ์๋์ ์ ์ฝ-๋ฐ์ด์ค ์ฐ์
> ์ฐ์ฌ๋ฅผ ๋ง์นฉ๋๋ค. ์ง๋ ์ฐ์ฌ๋ ์ดํผํฐ ํํ์ด์ง์์ ๋ชจ์ ๋ณด์ค ์ ์์ด์.